Epidemiologie
Eine klinisch relevante Hepatotoxizität durch Medikamente ist mit einer Häufigkeit von 1:1 000 bis 1:100 000 selten. Sie wird während der Zulassungsstudien häufig nicht entdeckt, sondern zeigt sich erst bei breiter Verwendung der Arzneistoffe nach ihrer Zulassung.
Hepatotoxische Nebenwirkungen sind der häufigste Grund für die Rücknahme eines Medikamentes vom Markt.
Obligate und fakultative Hepatotoxine
Man unterscheidet obligate und fakultative Hepatotoxine:
Obligate Hepatotoxine führen dosisabhängig, vorhersehbar und reproduzierbar bei jedem Menschen nach nur kurzer Latenz zu einer Leberschädigung. Pathogenetisch lässt sich die Leberschädigung auf einen direkt zytotoxischen Effekt der Substanzen zurückführen.