Befunderstellung und Interpretation in der Labormedizin

In die analytische Beurteilung (= technische Validation) fließen Daten der Qualitätssicherung und technische Grenzen ein. Durch diese Beurteilung wird der Analysengang kontrolliert und der Wert der ermittelten Messgröße innerhalb definierter Vertrauensbereiche garantiert. In die analytische Beurteilung werden Störfaktoren und die Zuverlässigkeit der Methode sowie des Gerätes mit einbezogen.

Nach der technischen Validation folgt die medizinische Beurteilung. Diese berücksichtigt zusätzlich biologische und medizinische Faktoren. Erst durch die medizinische Validation wird das Messergebnis Teil des Gesamtberichts oder Befundes und verlässliches Instrument für ärztliche Entscheidungen.

Wird bei der Validation ein nicht plausibler Befund bzw. ein nicht plausibles Ergebnis festgestellt und kann der Befund bzw. das Ergebnis weder im Labor noch über Rücksprache mit dem behandelnden Arzt geklärt werden, muss eine zweite Untersuchung mit einer weiteren, neu abgenommenen Probe erfolgen.