Analytische Beurteilung (= technische Validation)
Die analytische Beurteilung ist die Bewertung von Analyseresultaten aufgrund von Daten, etwa aus der statistischen Qualitätskontrolle. Durch diese Beurteilung wird der Analysengang kontrolliert und der Wert der ermittelten Messgröße innerhalb definierter Vertrauensbereiche garantiert.
In die analytische Beurteilung werden Störfaktoren und die Zuverlässigkeit der Methode sowie des Gerätes mit einbezogen. Zudem müssen Linearitätsbereiche und Nachweisgrenzen der Methode berücksichtigt werden. Auch die Prüfung der Protokollierung und ggf. die Anordnung von Kontrolluntersuchungen, Wiederholungsanalysen usw. erfolgen im Zusammenhang mit der analytischen Beurteilung.
Messwerte können bereits nach der technischen Validation auch in schriftlichen Berichten weitergegeben werden, müssen jedoch dann den Hinweis enthalten, dass sie noch nicht medizinisch validiert sind.